肝癌细（xì）胞凋亡、坏死或主动分泌释放DNA片段到血液中，汇成细胞游（yóu）离（lí）DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通量检测，通过在人外周血中捕获含有肿（zhǒng）瘤特（tè）异（yì）5hmC信号（5-羟甲基胞嘧啶）的序列，进行测序和分析，实现早期（qī）肝癌的精准诊断。

●该产品与上海中山医院樊（fán）嘉院（yuàn）士、东方肝胆医院王红阳院士（shì）合作（zuò）开发（fā）。基于多中心临床（chuáng）试验（样本数约3000例）的检测结果，产品参数（shù）如下：

●推荐场景：患者血清AFP检测（cè）结合超声检查不能（néng）排除是否患（huàn）肝癌（ái），需进一步（bù）检查或随访

应（yīng）用举例一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需要随访，即可将（jiāng）本产品应用于肝癌的辅助诊断；

应用举例二：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一（yī）种（zhǒng）动态影像检（jiǎn）查（chá）无典型肿瘤表现，或两种（zhǒng）动态影像检查结（jié）果不（bú）一致，即可将（jiāng）本（běn）产品应用（yòng）于（yú）肝癌的（de）辅助诊断（duàn）；

应用举例三（sān）：患者肝（gān）占位活检为阴（yīn）性，需要（yào）随（suí）访，或肝占（zhàn）位的（de）部（bù）位活（huó）检操（cāo）作有困难，即可（kě）将本产品应（yīng）用（yòng）于肝癌的辅助诊断；

应（yīng）用（yòng）举（jǔ）例四（sì）：乙肝患者需定期筛查肝癌，肝硬化（huà）对小肝癌（ái）的B超影像检测易产生干扰（rǎo），即可将本产品应用于肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现有肿瘤标志物相（xiàng）比

肝癌5hmC高通量检测独立应用（yòng）时准确度优于（yú）AFP，可实现较（jiào）之（zhī）现有诊断技术更好的（de）辅助诊断（duàn）。

针对（duì）小肝癌（B超肝占位<3cm）的检出（chū）率（79%）较肿（zhǒng）瘤标（biāo）志物AFP（45%）更高（gāo），更适用于（yú）肝癌的早期筛查。